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关于开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理自查工作的通知(海食药监械〔2018〕4号)
发布时间:2018-06-11    字体[ ]

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关于开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理

自查工作的通知

 

海口市各医疗器械使用单位:

为了加强医疗器械使用质量管理,督促落实医疗器械使用质量管理主体责任,指导医疗器械使用单位全面汇总报告医疗器械质量管理工作自查情况,根据《医疗器械使用质量监督管理办法》和国家药品监督管理局《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕11号)的要求,我局决定开展2018年度海口市医疗器械使用质量管理自查工作,现将有关自查工作要求通知如下:

一、自查范围

海口市辖区内的所有医疗器械使用单位。

二、自查内容

医疗器械使用单位按照《医疗器械使用质量监督管理办法》进行全面自查并填写《医疗器械使用质量管理自查表》(附件),填写完成后由单位负责人签字并加盖单位公章。

三、上报时间与方式

请各医疗器械使用单位于2018年6月30日前,将填写完成的《医疗器械使用质量管理自查表》(盖单位公章)交至www.fh89.com医疗器械科,地址:海口市长滨三路9号海口市政府第二办公区17号楼北楼一楼1031室。

《医疗器械使用质量管理自查表》盖章的扫描件请发邮件至hkylqx2017@163.com 。

四、其它事宜

(一)本自查通知已在海口市食药监局网站通知公告栏公告(网址http://www.tuotianwenhua.com/),各单位可登陆我局网站查看和下载附件。

(二)在开展自查过程中,如有任何疑问,请与海口市局医疗器械监管科联系,联系人:符彦菲,联系电话:68722394。

 

附件:医疗器械使用质量管理自查表

 

 

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                       2018年6月7日

 

 

(此件主动公开)


附件 医疗器械使用质量管理自查表.doc